食品藥品檢驗檢測工作是食品藥品安全治理體系的重要組成部分，是食品藥品監(jiān)管執(zhí)法強有力的技術(shù)支撐。信息化管理系統(tǒng)引入到食品藥品檢驗檢測工作中，實現(xiàn)了食品藥品檢驗檢測的全程管理、全程溯源，在很大程度上提高了食品藥品的檢驗檢測能力和效率，受到各級檢驗檢測機構(gòu)的好評。

準(zhǔn)確、公正、高效的食品藥品檢驗檢測一直是食品藥品檢驗檢測機構(gòu)追求的原則和目標(biāo)，信息化管理系統(tǒng)在食品藥品檢驗檢測領(lǐng)域的應(yīng)用則提升了這一目標(biāo)，讓檢驗檢測也向信息化、大數(shù)據(jù)化的方向發(fā)展。

筆者從實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）及其衍生定制的標(biāo)準(zhǔn)管理信息化系統(tǒng)、資產(chǎn)管理信息化系統(tǒng)三個方面探討信息化管理系統(tǒng)給食品藥品檢驗檢測帶來的變革，以期為進一步在食品藥品檢驗檢測工作中利用好信息化管理系統(tǒng)提供參考。

強大的LIMS系統(tǒng)

傳統(tǒng)的食品藥品檢驗檢測報告，基本是靠手工錄入計算生成數(shù)據(jù)，紙質(zhì)打印報告，其安全性、可靠性、準(zhǔn)確性、高效性難以滿足新時期食品藥品檢驗檢測任務(wù)的需求。

近年來，隨著計算機技術(shù)的發(fā)展，信息化技術(shù)在各行各業(yè)被廣泛應(yīng)用。作為信息化技術(shù)之一的LIMS系統(tǒng)，也被廣泛應(yīng)用到食品藥品檢驗檢測系統(tǒng)。LIMS系統(tǒng)是基于檢驗檢測管理的一體化問題解決平臺，提高了食品藥品檢驗檢測的規(guī)范化和效率，降低了檢驗檢測成本，并縮短了檢驗檢測的周期，減少了數(shù)據(jù)輸入，大大節(jié)省了人力成本。

概括來講，從大的功能性方面劃分，LIMS系統(tǒng)主要分為數(shù)據(jù)管理和質(zhì)量管理兩大功能模塊。其中，在數(shù)據(jù)管理方面，LIMS系統(tǒng)實現(xiàn)了食品藥品檢驗檢測數(shù)據(jù)的自動采集、自動記錄、結(jié)果自動計算和自動判定等，這種對檢驗檢測數(shù)據(jù)的自動化、智能化、標(biāo)準(zhǔn)化處理，避免了人工操作計算可能帶來的失誤，提高了數(shù)據(jù)的可靠性。

從細的方面劃分，LIMS系統(tǒng)分為樣品管理模塊、數(shù)據(jù)采集模塊、結(jié)果處理模塊、人員管理模塊、報表管理模塊、查詢模塊、設(shè)備管理模塊、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及耗材管理模塊等，客戶可以根據(jù)使用需求選擇相應(yīng)的模塊。從收樣、制樣、稱樣、前處理、數(shù)據(jù)采集、結(jié)果計算與判定等方面，規(guī)范了食品藥品檢驗檢測流程，保證了整個檢驗檢測過程的可溯源。

同時，對檢品的在檢狀態(tài)、階段、完成期限等，都一目了然；接近期限的檢品會自動提示，便于檢驗檢測人員優(yōu)先開展檢驗檢測；檢品的檢驗檢測結(jié)果完成后，LIMS系統(tǒng)會從檢驗、校對、審核等環(huán)節(jié)依次提交，確保在最短時間里發(fā)出檢驗檢測報告。

規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)管理系統(tǒng)

標(biāo)準(zhǔn)是食品藥品檢驗檢測機構(gòu)開展檢驗檢測工作的基礎(chǔ)。

對于藥品檢驗檢測而言，標(biāo)準(zhǔn)分別來自《中國藥典》、美國藥典、日本藥典、歐洲藥典、國家藥品監(jiān)管部門頒布的部門標(biāo)準(zhǔn)、成方制劑、新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)以及藥品生產(chǎn)企業(yè)的試行標(biāo)準(zhǔn)、轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)、修訂標(biāo)準(zhǔn)和藥品補充檢驗方法等。除了企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是分散的，其他標(biāo)準(zhǔn)大都是成本、成冊的。而對于食品檢驗檢測來說，檢驗檢測項目多而雜，對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)各有異同。既有國家標(biāo)準(zhǔn)，也有地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和食品補充檢驗方法等，每一個標(biāo)準(zhǔn)對于同一檢驗項目的檢出限、定量限、前處理方法和結(jié)果判定等，依據(jù)都是不同的；同時，標(biāo)準(zhǔn)的受控、失效廢止與有效更新也是一項繁雜的事情。因此，靠人工管理標(biāo)準(zhǔn)資料費事費力，且容易出現(xiàn)差錯。

將標(biāo)準(zhǔn)管理信息化系統(tǒng)應(yīng)用到食品藥品檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)資料的管理中，是食品藥品檢驗檢測機構(gòu)提高工作效率的捷徑之一。通過該系統(tǒng)，實現(xiàn)了標(biāo)準(zhǔn)資料管理的電子化、無紙化，只需通過設(shè)置關(guān)鍵詞或標(biāo)準(zhǔn)號，便可查詢到標(biāo)準(zhǔn)年號、發(fā)布日期、實施日期、有效或廢止?fàn)顟B(tài)以及由哪個部門制定等；如果要查詢標(biāo)準(zhǔn)的具體內(nèi)容，也可以直接瀏覽電子版本，避免了翻找紙質(zhì)版本的繁瑣。

標(biāo)準(zhǔn)管理信息化系統(tǒng)解決了人工管理標(biāo)準(zhǔn)資料的混亂，簡化了工作流程，實現(xiàn)了隨時隨地都能查閱標(biāo)準(zhǔn)資料。同時，通過篩選，也能及時掌握廢止、過期的標(biāo)準(zhǔn)并及時更新，實現(xiàn)在庫標(biāo)準(zhǔn)資料的最新化和完整化。

高效的資產(chǎn)管理系統(tǒng)

食品藥品檢驗檢測機構(gòu)的有形資產(chǎn)主要包括辦公用品、車輛、后勤保障設(shè)備、儀器設(shè)備、實驗器材等；無形資產(chǎn)包括如儀器操作工作站、檢測檢測數(shù)據(jù)庫等。其中，辦公用品、儀器設(shè)備是資產(chǎn)管理的重要內(nèi)容。

以往，對這些資產(chǎn)的管理主要依靠人工匯總表格，在資產(chǎn)類別和總數(shù)較少的情況下，這種管理模式還能有序開展。但是，隨著檢驗檢測機構(gòu)的發(fā)展壯大、檢驗檢測項目的不斷擴項以及儀器設(shè)備的不斷增加，資產(chǎn)項目變得多而雜，此時，人工管理資產(chǎn)弊端愈發(fā)突出。而通過應(yīng)用資產(chǎn)管理信息系統(tǒng)，可以有效解決人工管理資產(chǎn)工作中的難題。

不同的開發(fā)單位，資產(chǎn)管理信息系統(tǒng)的內(nèi)容框架可能會有所不同，功能模塊也有所區(qū)別，但其主要功能模塊不外乎以下方面：資產(chǎn)檔案、供應(yīng)商檔案、公用資料、維修記錄等。如資產(chǎn)檔案，主要包括辦公用品檔案和儀器設(shè)備檔案，檔案中會詳細羅列該物品的編號、名稱、型號、規(guī)格、價格、供應(yīng)商、購買資金來源、歸屬部門、使用人或保管人、維修記錄等；維修記錄則包括儀器出現(xiàn)的故障類別、故障原因，儀器售后維修響應(yīng)等。

信息化管理系統(tǒng)的應(yīng)用是食品藥品檢驗檢測機構(gòu)提升檢驗檢測能力的一大舉措和方向，避免了人工操作帶來的失誤，減少了工作過程中的差錯率，也保證了檢驗檢測過程的高效和檢驗檢測結(jié)果的準(zhǔn)確。